一、
ELISA试剂盒的准确度
通常以回收率、定值血清的靶值范围、对照试验及干扰试验的结果来分析判断：
1.回收试验回收率越接近100%，准确率越高，一般以100%±5%为合格。
2.定值血清的测定对于某些无法准确加入标准物的试剂盒，可用低、中、高浓度的定值血清进行测定，测得值符合定值血清的靶值范围(±2S)为合格。
3.对照试验将被检试剂盒与*的参考方法同时测定若干样本(一般要求100份，zui少需30份)，计算两组结果的相关系数和直线回归方程。
4.非特异性与干扰试验对维生素C、黄疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干扰值越小越好。
二、ELISA试剂盒精密度
试剂的瓶间差异、批内精密度和批间差异三组测定的平均值之间应无显著差异，否则，试剂盒的均一性不符合要求：
1.瓶间差异：同一试剂盒，取10瓶试剂复溶，测定同一样品的含量，求平均值、标准差、变异系数。
2.批内精密度：同一样品用同一瓶试剂测定10次，求平均值、标准差、变异系数
3.批间差异：同一样品，用不同批号的10瓶试剂测定，求平均值、标准差、变异系数
三、线性范围
指该试剂盒按其说明使用时可准确测量的范围。被检样品的含量超出测定线性范围，必须改变样品与试剂体积的比例，重新测定才能得到准确结果。试剂盒的测定线性范围是衡量试剂盒质量的一个指标，也是正确使用该试剂盒的关键之一。
四、抗干扰作用：双试剂型试剂盒主要优点是抗干扰作用。
五、灵敏度：在终点法灵敏度以特定波长下1cm光径时单位浓度的吸光度值表示。
六、稳定性
1.原包装试剂的稳定性；
2.复溶后试剂的稳定性；
3.不同温度下的保存期。
