关于J2单克隆抗体药物的问题解答

　　J2单克隆抗体药物的问题解答：
 

　　一、单克隆抗体药物是什么？
 

　　J2单克隆抗体是B细胞产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。用来鉴别和清除外源物质如细菌、病毒等的一种“Y”形免疫球蛋白。单一B细胞的一生中仅能编码一种抗体。通常，天然抗体由两条重链(H链)和两条轻链(L链)构成。重链较长、相对分子量较大；轻链较短、相对分子量较小；链间由二硫键和非共价键连接形成一个的单体分子。
 

　　整个抗体还可进一步分为恒定区(C区)和可变区(V区)两部分。正是由于自然界五花八门的病原体和病毒，而他们的的表面又存在诸多不同的免疫原，所以抗体要识别它们，其“Y”形结构的可变区部分也相应是千变万化的。其中，在可变区内有一小部分区域的氨基酸序列非常容易发生突变，称之为高变区。高变区的氨基酸序列就决定了该抗体结合相应抗原的特异性。
 

　　二、J2单克隆抗体药物制备中较重要的技术是什么？
 

　　是1975年开发的杂交瘤技术。得益于该技术，mAbs才实现了大量制备，用于基础研究，并具备临床转化能力，开启了单克隆抗体药物开发的新阶段。一般原理是将B淋巴细胞和骨髓细胞融合，即可形成在体外长期存活并分泌免疫蛋白的杂交瘤细胞。通过克隆化可得到来自单个杂交瘤细胞的单克隆系，即杂交瘤细胞系，它所产生的抗体是针对同一抗原结合位点的单克隆抗体。
 

　　三、J2单克隆抗体药物开发经历了哪四个阶段？
 

　　单克隆抗体的发展经历了：鼠源性单克隆抗体、人鼠嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体等四个阶段。一个阶段的鼠源抗体免疫原较强，引起机体*的免疫反应，因此后面的三个发展阶段都是让抗体更加偏向于人源化，尽可能减少免疫反应。