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ELISA试剂盒的准确度及度介绍

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       一、ELISA试剂盒的准确度
  通常以回收率、定值血清的靶值范围、对照试验及干扰试验的结果来分析判断:
  1.回收试验回收率越接近100%,准确率越高,一般以100%±5%为合格。
  2.定值血清的测定对于某些无法准确加入标准物的试剂盒,可用低、中、高浓度的定值血清进行测定,测得值符合定值血清的靶值范围(±2S)为合格。
  3.对照试验将被检试剂盒与公认的参考方法同时测定若干样本(一般要求100份,zui少需30份),计算两组结果的相关系数和直线回归方程。
  4.非特异性与干扰试验对维生素C、黄疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,干扰值越小越好。
  二、ELISA试剂盒精密度
  试剂的瓶间差异、批内精密度和批间差异三组测定的平均值之间应无显著差异,否则,试剂盒的均一性不符合要求:
  1.瓶间差异:同一试剂盒,取10瓶试剂复溶,测定同一样品的含量,求平均值、标准差、变异系数。
  2.批内精密度:同一样品用同一瓶试剂测定10次,求平均值、标准差、变异系数
  3.批间差异:同一样品,用不同批号的10瓶试剂测定,求平均值、标准差、变异系数
  三、线性范围
  指该试剂盒按其说明使用时可准确测量的范围。被检样品的含量超出测定线性范围,必须改变样品与试剂体积的比例,重新测定才能得到准确结果。试剂盒的测定线性范围是衡量试剂盒质量的一个指标,也是正确使用该试剂盒的关键之一。
  四、抗干扰作用:双试剂型试剂盒主要优点是抗干扰作用。
  五、灵敏度:在终点法灵敏度以特定波长下1cm光径时单位浓度的吸光度值表示。
  六、稳定性
  1.原包装试剂的稳定性;
  2.复溶后试剂的稳定性;
  3.不同温度下的保存期。
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